Интегрирующий индикатор 5-го класса для паровой и воздушной стерилизации — осознанный выбор!

Болашвили Э. Д.
Ремедиум Приволжье, № 6 (165) 2018
На правах рекламы

Единый перечень наименований различных индикаторов стерилизации и их модификаций, существующих на текущий момент в России, составляет не одну сотню. Как не запутаться в выборе такого многообразия? Как легко и быстро определить подходящие индикаторы для используемых режимов стерилизации; разобраться, что в каждом конкретном случае может считаться аналогом, а что нет? 

Источник:

  1. Первоначально, при определении потребности, необходимо сгруппировать все методы стерилизации, используемые в учреждении. Исходя из этого, в настоящее время потребителям предлагаются индикаторы различных классов, совмещающие в себе оба наиболее распространенных метода непромышленной стерилизации (паровой и воздушный).
    Некоторые производители дополнительно разделяют свои индикаторы для паровой стерилизации на гравитационные (к сожалению, несмотря на моральное устаревание этой технологии удаления воздуха, гравитационные стерилизаторы еще используются в России) и форвакуумные (вакуумные) по принципу работы стерилизатора. Но в то же время существуют и единые индикаторы, которые можно применять в обоих видах паровой стерилизации.
    Это относится к индикаторам, контролирующим не конкретный режим работы стерилизаторов, а режим достижения уровня обеспечения стерильности 10−6 вне зависимости от типа стерилизатора — о чем мы также поясним в нашей статье.
  2. Следующий уровень деления индикаторов стерилизации производится по классам в соответствии со стандартом ГОСТ ISO 11140−1:
  • индикаторы 4-го класса предназначены для контроля одного (или нескольких, конкретных, перечисленных производителем) режима;
  • индикаторы 5-го класса позволяют контролировать достижение параметров цикла стерилизации на всех режимах. Их характеристики выбираются так, «чтобы быть равными или превосходить характеристики биологических индикаторов»;
  • индикаторы 6-го класса предназначены для контроля специальных стерилизационных режимов (например, «прионного режима»).

Немного подробнее хотелось бы остановиться на принципах выбора режимов работы индикаторов и в этой связи обратить внимание на индикаторы 5-го класса.

Существуют определенные минимальные условия температуры и времени в стерилизационных режимах, необходимые для инактивации популяции микроорганизмов (для распространенных температур режимов паровых стерилизаторов они более десяти лет назад были определены стандартами ГОСТ Р ИСО 13683, ГОСТ Р 51935 в значениях: «121°С, 15 минут», «126°С, 10 минут», «134°С, 3 минуты). «Эти условия необходимо обеспечить независимо от применяемого режима, типа парового стерилизатора, типа стерилизуемого изделия медицинского назначения.

Они позволят достичь уровня обеспечения стерильности (УОС) не ниже 10−6, т. е. при этом имеется вероятность нестерильности одного изделия из миллиона простерилизованных. Занижение температуры или времени воздействия насыщенного пара с заданной температурой (121°, 126° или 134°С) приводит к увеличению вероятности появления нестерильного изделия. В то же время завышение этих значений приводит к повышению уровня стерильности, но достижение завышенных условий требует дополнительных затрат, что экономически не обоснованно." (С. М. Савенко, В. П. Буренков, ЦСО ФГУ КБ УД Президента РФ; ФГУ «ВНИИИМТ», Москва, «Дезинфекционное дело», № 4, 2005).

3. Завершающая структуризация индикаторов производится по методу закладки. Индикаторы подразделяют на:

  • внешние (закладываемые в контрольные точки стерилизаторов);
  • внутренние (закладываемые внутрь индивидуальных упаковок, биксов и пр.);
  • универсальные — могут закладываться как в контрольные точки стерилизатора, так и внутрь упаковок со стерилизуемыми медизделиями.

Кроме всего прочего, мы рекомендуем использовать только индикаторы, соответствующие ГОСТ ISO 11140−1.

Интегрирующий индикатор для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации 5-го класса

Индикатор является маркером полноты и качества всех режимов паровой и всех режимов воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются индикаторы 6-го класса) как в контрольных точках стерилизаторов, так и внутри упаковок. Индикаторный состав состоит из пигмента, меняющего цвет, и двух катализаторов, «запускающих» изменение цвета.

Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура до 140 °C и наличие пара), другой — на режимы воздушной стерилизации (температура от 150 °C, но существенно более длительное время). Но на этом удобства продукта не заканчиваются:

  • индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что очень сильно экономит время медицинского персонала при подготовке процесса стерилизации;
  • индикаторная метка сделана неводорастворимыми чернилами — индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, не боится намокнуть;
  • индикаторная метка в процессе производства не покрывается ни лаком, ни пленкой, чтобы ничто не оказывало влияния на точность срабатывания в стерилизационном цикле;
  • наличие яркости и контрастности исходного и результирующего цветов индикаторной метки — в процессе стерилизации цвет меняется от винно-красного до зеленого.
По вопросам публикации статей

Мутовкина Елена

Ответственный редактор

(831) 411-19-83 доб. 205

medalmanac@medalmanac.ru

Авторы
Болашвили
Элго Дмитриевич
генеральный директор ООО «Компания «ТерраМед»
Подписка на новые материалы
Смотрите также
Алгоритм микробиологического контроля качества дезинфекции по эпидемиологическим показаниям
Григоричева Л. Г., Золовкина А. Г., Кимайкина О. В., Коваленко Е. И., Леонова Н. Д., Супрун Е. А.
Ремедиум Приволжье, № 6 (165) 2018
ТерапияЭпидемиология и дезинфектология
Актуальные вопросы управления сахарным диабетом в пожилом и старческом возрасте
Дудинская Е. Н., Ткачева О. Н.
Ремедиум Приволжье, № 6 (165) 2018
ГериатрияТерапияЭндокринология
Поддержка врача общей практики
Доютова М. В.
Ремедиум Приволжье, № 6 (165) 2018
Терапия
Хронобиологический подход к изучению механизмов формирования клинически значимых штаммов Candida albicаns
Николенко М. В., Перунова Н. Б., Тимохина Т. Х.
Медиаль, № 1 (21) 2018
БактериологияТерапияЭпидемиология и дезинфектология
Риск-менеджмент в обеспечении безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Тюменской области
Маркова О. П., Марченко А. Н.
Медиаль, № 1 (21) 2018
БактериологияТерапияЭпидемиология и дезинфектология