Опубликовано XIV издание государственной фармакопеи РФ

10 декабря 2018 года
Редакт. РП

В России вышло в свет XIV издание Государственной фармакопеи, с ней можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки Минздрава России, сообщает пресс-служба Минздрава РФ. 

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Opublikovano-XIV-izdanie-Gosudarstvennoi-farmakopei-RF.html

В новое издание вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, 5 из которых регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 — лекарственные формы, 1 — методы определения фармацевтикотехнологических показателей лекарственных форм, 1 — метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 — группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, 1 — генотерапевтические лекарственные препараты, 3 — лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, 6 — лекформы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты. Впервые в ГФ РФ вводятся 164 ФС, 40 из которых описывают фармацевтические субстанции (ФС) синтетического и минерального происхождения, 75 — лекарственные препараты (ЛП) на основе этих субстанций, 8 — биологические лекарственные препараты различного происхождения, 41 — гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.

ОФС и ФС, составляющие ГФ РФ ХIV издания, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Согласно документу, до 1 января 2022 года должна быть приведена в соответствие с утвержденными ОФС и ФС следующая нормативная документация:

  • на зарегистрированные ЛП для медицинского применения и входящие в их состав ФС;
  • на ФС, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр ЛС для медицинского применения;
  • на ЛП для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС, и входящие в их состав ФС;
  • на ФС, заявления о включении в государственный реестр ЛС для медицинского применения которых представлены в
  • Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС.
Подписка на новые материалы
Смотрите также
XX Международный Медицинский Форум
28−30 мая 2019 года в Нижнем Новгороде пройдет XX Международный Медицинский Форум «Качество и безопасность оказания медицинской помощи». За эти дни весь город станет одной большой площадкой для проведения конференций, секций и разнообразных школ.
23 апреля
Дерматовенерология и косметологияЛабораторная диагностикаОрганизация здравоохраненияПедиатрияРеабилитологияСестринское делоФармацияЭпидемиология и дезинфектология
Исключение препаратов из госперечней
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, согласно которому главные внештатные специалисты Минздрава смогут направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней, составляемых и контролируемых государством.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация
Порядок определения взаимозаменяемости
84% лекарств в РФ не признаны Минздравом взаимозаменяемыми. В связи с тем, что до сих пор до конца не урегулированы вопросы эквивалентности лекарств, в обществе распространено мнение о расхождениях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация