Опубликовано XIV издание государственной фармакопеи РФ

10 декабря 2018 года
Редакт. РП

В России вышло в свет XIV издание Государственной фармакопеи, с ней можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки Минздрава России, сообщает пресс-служба Минздрава РФ. 

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Opublikovano-XIV-izdanie-Gosudarstvennoi-farmakopei-RF.html

В новое издание вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, 5 из которых регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 — лекарственные формы, 1 — методы определения фармацевтикотехнологических показателей лекарственных форм, 1 — метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 — группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, 1 — генотерапевтические лекарственные препараты, 3 — лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, 6 — лекформы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты. Впервые в ГФ РФ вводятся 164 ФС, 40 из которых описывают фармацевтические субстанции (ФС) синтетического и минерального происхождения, 75 — лекарственные препараты (ЛП) на основе этих субстанций, 8 — биологические лекарственные препараты различного происхождения, 41 — гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.

ОФС и ФС, составляющие ГФ РФ ХIV издания, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Согласно документу, до 1 января 2022 года должна быть приведена в соответствие с утвержденными ОФС и ФС следующая нормативная документация:

  • на зарегистрированные ЛП для медицинского применения и входящие в их состав ФС;
  • на ФС, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр ЛС для медицинского применения;
  • на ЛП для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС, и входящие в их состав ФС;
  • на ФС, заявления о включении в государственный реестр ЛС для медицинского применения которых представлены в
  • Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС.
Подписка на новые материалы
Смотрите также
Исключение препаратов из госперечней
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, согласно которому главные внештатные специалисты Минздрава смогут направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней, составляемых и контролируемых государством.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация
Порядок определения взаимозаменяемости
84% лекарств в РФ не признаны Минздравом взаимозаменяемыми. В связи с тем, что до сих пор до конца не урегулированы вопросы эквивалентности лекарств, в обществе распространено мнение о расхождениях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация
900 тысяч льготных рецептов не обеспечены
Количество неотоваренных льготных рецептов в этом году уже составило более 900 тысяч, об этом в ходе конгресса сообщила ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко» Елена Тельнова.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация