Обновлены правила формирования перечней лекарственных препаратов и минимального аптечного ассортимента

10 декабря 2018 года
www.garant.ru

Поправки вступили в силу 9 ноября 2018 года. Перечни ЖНВЛП, ОНЛС и препаратов для обеспечения «орфанников» и минимальный аптечный ассортимент будут изменяться с применением новой процедуры (постановление Правительства РФ от 29 октября 2018 года № 1283). 

Источник: http://akademshop.ru/company/news/35427.html

Во-первых, скорректированы общие требования к формированию указанных перечней:

  • формы лекарства, предлагаемые для включения в перечни, должны быть указаны в соответствующем заявлении по Перечню наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, а кроме показаний к применению из инструкции в том же заявлении необходимо указывать код международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
  • исключить препарат из перечней можно по двум новым основаниям — по причине полугодовой просрочки регистрации предельной цены вновь включенного препарата, либо по научно обоснованной рекомендации главного внештатного специалиста Минздрава России по результатам комплексной оценки. Под ней понимаются анализ сравнительной клинэффективности и безопасности препарата, оценка его «экономики» и изучение дополнительных последствий применения (все в рамках АТХГ).

Во-вторых, существенно изменена сама процедура формирования перечней: изучение «предварительно одобренных» комиссией предложений внештатного специалиста Минздрава России теперь разделено. Напомним, ранее все они отправлялись на экспертизу в профильные вузы или НИИ, подведомственные Минздраву России.

Сейчас документы будут предоставляться сразу и профильным вузам/НИИ, и ЦЭККМП. Первые займутся анализом информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата и оценкой экономических последствий применения ЛП на основе интегральных шкал, а второй — анализом методологического качества клинико-экономических исследований лекарственных препаратов и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы РФ с изучением дополнительных последствий применения препарата на основании специальной шкалы; оба итоговых документа — и заключение ЦЭККМП, и заключение экспертной организации — передаются внештатному специалисту Минздрава России, который готовит на их основе научно обоснованную рекомендацию о включении (об исключении, отказе во включении) лекарственного препарата в указанные перечни.

Подписка на новые материалы
Смотрите также
XX Международный Медицинский Форум
28−30 мая 2019 года в Нижнем Новгороде пройдет XX Международный Медицинский Форум «Качество и безопасность оказания медицинской помощи». За эти дни весь город станет одной большой площадкой для проведения конференций, секций и разнообразных школ.
23 апреля
Дерматовенерология и косметологияЛабораторная диагностикаОрганизация здравоохраненияПедиатрияРеабилитологияСестринское делоФармацияЭпидемиология и дезинфектология
Человек и лекарство
8−11 апреля 2019 года в Москве состоится традиционный XXVI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство».
13 марта
Новости партнеровГастроэнтерологияКардиологияОрганизация здравоохранения
Неделя здравоохранения в Республике Башкортостан
2−5 апреля 2019 года в Уфе состоится медицинский форум «Неделя здравоохранения в Республике Башкортостан». Специалисты представят новейшие разработки в области медицины, современное оборудование, лекарственные препараты.
28 января
Новости партнеровОрганизация здравоохранения