Обновлены правила формирования перечней лекарственных препаратов и минимального аптечного ассортимента

10 декабря 2018 года
www.garant.ru

Поправки вступили в силу 9 ноября 2018 года. Перечни ЖНВЛП, ОНЛС и препаратов для обеспечения «орфанников» и минимальный аптечный ассортимент будут изменяться с применением новой процедуры (постановление Правительства РФ от 29 октября 2018 года № 1283). 

Источник: http://akademshop.ru/company/news/35427.html

Во-первых, скорректированы общие требования к формированию указанных перечней:

  • формы лекарства, предлагаемые для включения в перечни, должны быть указаны в соответствующем заявлении по Перечню наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, а кроме показаний к применению из инструкции в том же заявлении необходимо указывать код международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
  • исключить препарат из перечней можно по двум новым основаниям — по причине полугодовой просрочки регистрации предельной цены вновь включенного препарата, либо по научно обоснованной рекомендации главного внештатного специалиста Минздрава России по результатам комплексной оценки. Под ней понимаются анализ сравнительной клинэффективности и безопасности препарата, оценка его «экономики» и изучение дополнительных последствий применения (все в рамках АТХГ).

Во-вторых, существенно изменена сама процедура формирования перечней: изучение «предварительно одобренных» комиссией предложений внештатного специалиста Минздрава России теперь разделено. Напомним, ранее все они отправлялись на экспертизу в профильные вузы или НИИ, подведомственные Минздраву России.

Сейчас документы будут предоставляться сразу и профильным вузам/НИИ, и ЦЭККМП. Первые займутся анализом информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата и оценкой экономических последствий применения ЛП на основе интегральных шкал, а второй — анализом методологического качества клинико-экономических исследований лекарственных препаратов и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы РФ с изучением дополнительных последствий применения препарата на основании специальной шкалы; оба итоговых документа — и заключение ЦЭККМП, и заключение экспертной организации — передаются внештатному специалисту Минздрава России, который готовит на их основе научно обоснованную рекомендацию о включении (об исключении, отказе во включении) лекарственного препарата в указанные перечни.

Подписка на новые материалы
Смотрите также
Исключение препаратов из госперечней
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, согласно которому главные внештатные специалисты Минздрава смогут направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней, составляемых и контролируемых государством.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация
Порядок определения взаимозаменяемости
84% лекарств в РФ не признаны Минздравом взаимозаменяемыми. В связи с тем, что до сих пор до конца не урегулированы вопросы эквивалентности лекарств, в обществе распространено мнение о расхождениях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация
900 тысяч льготных рецептов не обеспечены
Количество неотоваренных льготных рецептов в этом году уже составило более 900 тысяч, об этом в ходе конгресса сообщила ведущий научный сотрудник ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья им. Н.А. Семашко» Елена Тельнова.
17 января
Главная темаОрганизация здравоохраненияФармация