Журнал «Ремедиум Приволжье»

Издается с 2001, онлайн-версия с 2014 года

Интегрирующий индикатор 5-го класса для паровой и воздушной стерилизации — осознанный выбор!

Болашвили Э. Д.
Ремедиум Приволжье, № 6 (165) 2018
На правах рекламы

Единый перечень наименований различных индикаторов стерилизации и их модификаций, существующих на текущий момент в России, составляет не одну сотню. Как не запутаться в выборе такого многообразия? Как легко и быстро определить подходящие индикаторы для используемых режимов стерилизации; разобраться, что в каждом конкретном случае может считаться аналогом, а что нет? 

Источник:

  1. Первоначально, при определении потребности, необходимо сгруппировать все методы стерилизации, используемые в учреждении. Исходя из этого, в настоящее время потребителям предлагаются индикаторы различных классов, совмещающие в себе оба наиболее распространенных метода непромышленной стерилизации (паровой и воздушный).
    Некоторые производители дополнительно разделяют свои индикаторы для паровой стерилизации на гравитационные (к сожалению, несмотря на моральное устаревание этой технологии удаления воздуха, гравитационные стерилизаторы еще используются в России) и форвакуумные (вакуумные) по принципу работы стерилизатора. Но в то же время существуют и единые индикаторы, которые можно применять в обоих видах паровой стерилизации.
    Это относится к индикаторам, контролирующим не конкретный режим работы стерилизаторов, а режим достижения уровня обеспечения стерильности 10−6 вне зависимости от типа стерилизатора — о чем мы также поясним в нашей статье.
  2. Следующий уровень деления индикаторов стерилизации производится по классам в соответствии со стандартом ГОСТ ISO 11140−1:
  • индикаторы 4-го класса предназначены для контроля одного (или нескольких, конкретных, перечисленных производителем) режима;
  • индикаторы 5-го класса позволяют контролировать достижение параметров цикла стерилизации на всех режимах. Их характеристики выбираются так, «чтобы быть равными или превосходить характеристики биологических индикаторов»;
  • индикаторы 6-го класса предназначены для контроля специальных стерилизационных режимов (например, «прионного режима»).

Немного подробнее хотелось бы остановиться на принципах выбора режимов работы индикаторов и в этой связи обратить внимание на индикаторы 5-го класса.

Существуют определенные минимальные условия температуры и времени в стерилизационных режимах, необходимые для инактивации популяции микроорганизмов (для распространенных температур режимов паровых стерилизаторов они более десяти лет назад были определены стандартами ГОСТ Р ИСО 13683, ГОСТ Р 51935 в значениях: «121°С, 15 минут», «126°С, 10 минут», «134°С, 3 минуты). «Эти условия необходимо обеспечить независимо от применяемого режима, типа парового стерилизатора, типа стерилизуемого изделия медицинского назначения.

Они позволят достичь уровня обеспечения стерильности (УОС) не ниже 10−6, т. е. при этом имеется вероятность нестерильности одного изделия из миллиона простерилизованных. Занижение температуры или времени воздействия насыщенного пара с заданной температурой (121°, 126° или 134°С) приводит к увеличению вероятности появления нестерильного изделия. В то же время завышение этих значений приводит к повышению уровня стерильности, но достижение завышенных условий требует дополнительных затрат, что экономически не обоснованно." (С. М. Савенко, В. П. Буренков, ЦСО ФГУ КБ УД Президента РФ; ФГУ «ВНИИИМТ», Москва, «Дезинфекционное дело», № 4, 2005).

3. Завершающая структуризация индикаторов производится по методу закладки. Индикаторы подразделяют на:

  • внешние (закладываемые в контрольные точки стерилизаторов);
  • внутренние (закладываемые внутрь индивидуальных упаковок, биксов и пр.);
  • универсальные — могут закладываться как в контрольные точки стерилизатора, так и внутрь упаковок со стерилизуемыми медизделиями.

Кроме всего прочего, мы рекомендуем использовать только индикаторы, соответствующие ГОСТ ISO 11140−1.

Интегрирующий индикатор для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации 5-го класса

Индикатор является маркером полноты и качества всех режимов паровой и всех режимов воздушной стерилизации (за исключением специальных режимов, для которых используются индикаторы 6-го класса) как в контрольных точках стерилизаторов, так и внутри упаковок. Индикаторный состав состоит из пигмента, меняющего цвет, и двух катализаторов, «запускающих» изменение цвета.

Один из катализаторов настроен на режимы паровой стерилизации (температура до 140 °C и наличие пара), другой — на режимы воздушной стерилизации (температура от 150 °C, но существенно более длительное время). Но на этом удобства продукта не заканчиваются:

  • индикаторы поставляются производителем уже в нарезанном виде, что очень сильно экономит время медицинского персонала при подготовке процесса стерилизации;
  • индикаторная метка сделана неводорастворимыми чернилами — индикатор не боится заморозки при транспортировке и хранении в зимний период, не боится намокнуть;
  • индикаторная метка в процессе производства не покрывается ни лаком, ни пленкой, чтобы ничто не оказывало влияния на точность срабатывания в стерилизационном цикле;
  • наличие яркости и контрастности исходного и результирующего цветов индикаторной метки — в процессе стерилизации цвет меняется от винно-красного до зеленого.
По вопросам публикации статей

Мутовкина Елена

Ответственный редактор

(831) 411-19-83
(доб. 205)

redact@medial-journal.ru

Авторы
Болашвили
Элго Дмитриевич
генеральный директор ООО «ТерраМед»
Подписка на новые материалы
Смотрите также
Разъяснения процессов инактивации микроорганизмов, связь с ГОСТ ISO 11140−1−2011
Саперкин Н. В.
Ремедиум Приволжье, № 9−10 (177) 2019
КонсилиумБактериологияЭпидемиология и дезинфектология
Комплексная оценка эффективности биоаналогов интерферона бета в лечении пациентов с рассеянным склерозом
Ахмедова Г. М., Гранатов Е. В., Дыханов А. Я., Рахматуллина Э. Ф., Хабиров Ф. А., Хайбуллин Т. И.
Ремедиум Приволжье, № 8 (176) 2019
Аллергология и иммунологияАнестезиология и реаниматологияБактериологияНеврологияПсихиатрия
Клинико-эпидемиологические особенности вирусных инфекций в детской неинфекционной многопрофильной медицинской организации
Послова Л. Ю.
Медицинский альманах, № 3−4 (60) 2019
БактериологияТерапияЭпидемиология и дезинфектология
Хранение вакцин и иммунобиологических лекарственных препаратов в медицинских учреждениях
Фроликова Т. Н.
Медицинский альманах, № 3−4 (60) 2019
БактериологияТерапияЭпидемиология и дезинфектология
Особенности микробного пейзажа хронических ран мягких тканей
Кичин В. В.
Журнал МедиАль, № 1 (23) 2019
БактериологияТерапияЭпидемиология и дезинфектология
Подписывайтесь на наши группы в соцсетях